Bajo el esfuerzo de políticas públicas que trabajan para evitar la aparición de medicamento caduco, fraccionado, maltratado, adulterado o falsificado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha asegurado poco más de 533 toneladas de medicinas irregulares en 194 operativos durante los últimos 5 años. Los avances en materia de regulación sanitaria[…]
Los Terceros Autorizados son el personal seleccionado por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) encargada de apoyar a la autoridad en el control y vigilancia sanitaria a través de la realización de diversas pruebas analíticas, de verificación o para realizar estudios de bioequivalencia y biocomparabilidad. Además, este grupo de personas está[…]
Desde hace una década, el sector de los dispositivos médicos en México registra un crecimiento sostenido del 15%, por lo que se estima que en 2020 el consumo de estos instrumentos sea de más de 19 mil 700 millones de dólares. De acuerdo con datos de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos[…]
Ante la mejora del marco regulatorio y el aumento en las certificaciones de calidad de productos farmacéuticos, México logra posicionarse globalmente como industria para manufactura de medicamentos y de exportación. Tal es así que en 2015, México fue el principal exportador de América Latina de la industria farmacéutica con un monto de 1,958 millones de[…]
La Farmacovigilancia es una actividad compartida entre las autoridades sanitarias, la industria farmacéutica y los profesionales de la salud, ya que permite realizar de forma responsable la evaluación permanente de la seguridad de los medicamentos. Su principal objetivo es evitar prácticas que sean potencialmente causantes de daño en los pacientes, lo que ayuda a prevenir[…]
En México, cerca del 4.5% del total de medicamentos que circulan en el país corresponden a fármacos falsos, negocio al alza que está generando ganancias ilícitas de casi 8 mil millones de pesos, de acuerdo con datos de la Asociación Nacional de Farmacias (Anafarmex). De acuerdo a cifras de la Organización Mundial de la Salud[…]
De 2012 a la fecha, el mercado farmacéutico mexicano recibió 276 nuevas moléculas, donde 213 son de medicamentos innovadores que atienden 21 clases terapéuticas relacionadas con 73% de las causas de mortalidad en el país. De acuerdo con datos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), para que una molécula nueva[…]
Hace más de 5 años, entró en vigor en el país una norma en la que la venta de antibióticos sólo podía ser posible mediante receta médica, con esta acción las autoridades buscaban disminuir el índice de falsificación de recetas, los cuales elevaban el número de auto-medicación en los pacientes. En México la falsificación[…]
La aprobación de medicamentos es el primer paso para mejorar el acceso al tratamiento a millones de pacientes de enfermedades raras en México. Los llamados ‘medicamentos huérfanos’ van dirigidos a tratar afecciones tan infrecuentes que los fabricantes no están dispuestos a comercializarlos bajo las condiciones de mercado habituales. El proceso que va desde el[…]
En México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) tiene registrados 67 medicamentos biotecnológicos innovadores; de acuerdo con la Relación de Medicamentos Biotecnológicos de Referencia del 16 de marzo de este año, cinco laboratorios farmacéuticos concentran el 57 por ciento de los registros. En primer lugar está Roche con 15 por ciento, en[…]